「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」対応
カスタムログサービスを2019年春に提供開始
平成31年2月1日
株式会社イットアップ
株式会社イットアップ(東京オフィス：東京都中央区、大阪オフィス：大阪市中央区、代表取締役：林田 光平)は、「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」対応についてSen CLMソリューション(以下 Sen)にてカスタムログサービスの提供を開始いたします。
2018年9月25日厚生労働省より「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」が開示され2019年4月1日より適用となります。医療用医薬品の情報提供に関わる資材の適切性確保及び適正使用のモニタリングなど対策が必要になっております。省庁の公式情報は下記サイトをご参照ください。
ＧＬには販売情報提供活動のコンプライアンス遵守のために、より具体的な指示が盛り込まれております。
その中でも、医薬品製造販売業者等の責務として、「定期的な適切な販売情報提供活動のモニタリング・指導」が定められております。
■Senカスタムログサービスについて
Senカスタムログサービスは、従来のSenで取得可能なディテールやスライドの評価、メモなどの詳細なログに加えて、さらに各企業様で取得したいデータ項目をカスタマイズで設定いただき、ディテール終了時にMRがデータを記録・送信できるサービスです。
＜Senカスタムログ設定例＞
・口頭での情報提供の内容報告
・ディテールに受動活動(未承認薬の情報提供など)を含んでいるかの有無及びその内容
・ディテールの種別(コール・ディテールなど)
画面イメージ
この機能により、個別のディテール活動がガイドラインを遵守しているかよりきめ細かくデータ管理することが可能になり、「定期的な適切な販売情報提供活動のモニタリング・指導」業務をサポートいたします。
また、SFA／CRMで入力している項目もSenカスタムログで設定しSFA／CRM連携機能「Senコネクト」を使用してデータ連携することにより、SFA／CRM側での入力工数を削減するMRの働き方改革にもご活用いただくことも可能です。
この機能は2019年春予定の次回のバージョンアップよりご利用いただけます。
■Sen製薬向けCLMソリューション
Senは、iPadやWindows10などタブレット、モバイルデバイスを利用した CLM／デジタルディテーリング／デジタルプレゼンテーションを行うためのクラウド型サービスです。
対策をご検討のお客様は2019年3月までの対応完了のため、お早目に下記までお問い合わせください。